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肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2403942号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Nano-Check肌钙蛋白I检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处包被有链霉亲和素。检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:生物素化抗cTnI单克隆抗体,胶体金标记羊抗cTnI的多克隆抗体,稳定剂。产品有效期:4-30℃环境中保存,铝箔袋处于密封状态时,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。
注册代理 上海贝西生物科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.07
有效期截止日 2015.12.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Nano-Ditech Corporation
生产厂地址(中文) 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生产场所 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法)
产品名称(英文) In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test
规格型号 20次测试/盒
产品标准 YZB/USA 4457-2011
附件
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