注册号 |
国食药监械(进)字2011第2403942号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
Nano-Check肌钙蛋白I检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处包被有链霉亲和素。检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:生物素化抗cTnI单克隆抗体,胶体金标记羊抗cTnI的多克隆抗体,稳定剂。产品有效期:4-30℃环境中保存,铝箔袋处于密封状态时,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。 |
注册代理 |
上海贝西生物科技有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.12.07 |
有效期截止日 |
2015.12.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Nano-Ditech Corporation |
生产厂地址(中文) |
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
生产场所 |
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法) |
产品名称(英文) |
In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test |
规格型号 |
20次测试/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 4457-2011 |
附件 | |
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