| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3453455号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由流速控制单元、液体控制单元、显示单元、注射器泵单元、安全保护控制单元、压力监测单元和电源线组成。 不包含与该设备配套使用的一次性耗材。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品在临床中适用于对急性肾衰竭和/或液体过载的病人执行持续性肾脏替代疗法 (CRRT),对患有需要清除血浆成份的疾病的病人执行治疗性血浆置换疗法 (TPE) ,也适用于对患有需要清除有毒物质的疾病的病人执行血液灌流疗法(HP)。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.05 |
| 有效期截止日 | 2015.11.04 |
| 备注 | 本产品与oXiris配合使用进行持续性肾脏替代疗法时，如果已知病人对肝素过敏，或患有由肝素导致的II型血小板减少症(II型HIT综合症)，应禁止使用本产品。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生产厂地址（中文) | Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-22010,Lund,Sweden |
| 生产场所 | Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-22010,Lund,Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 连续性血液净化装置 |
| 产品名称（英文) | Haemodialysis Treatment Equipment |
| 规格型号 | Prismaflex |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 4248-2011《连续性血液净化装置》 |
| 附件 | |
