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带主动脉瓣血管(商品名:ATS)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3463364号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由带主动脉瓣血管和附件组成,带主动脉瓣血管由主动脉瓣和人工血管组成,附件包括手柄/旋转器和绿色启动装置。主动脉瓣由瓣口、瓣叶(双叶)和缝合环组成,瓣口由100%热解碳制成,瓣叶由涂于石墨底物上方的热解碳构成,其中石墨底物内浸有钨,缝合环由钛和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成;人工血管由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成,浸透有胶原。射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于主动脉瓣膜置换,治疗主动脉根部合并主动脉瓣膜病变性心脏病。医学全在.线www.med126.com
注册代理 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
售后服务机构 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
批准日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ATS Medical, Inc
生产厂地址(中文) 3905 Annapolis Lane, Suite 105 Minneapolis, MN 55447, USA
生产场所 3905 Annapolis Lane, Suite 105 Minneapolis, MN 55447, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 带主动脉瓣血管(商品名:ATS)
产品名称(英文) OPEN PIVOT BILEAFLET AORTIC VALVED GRAFT
规格型号 502AG21, 502AG23, 502AG25, 502AG27, 502AG29, 502AG31, 502AG33
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4070-2011《带主动脉瓣血管》
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