| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403958号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被有小鼠抗-黄体生成素单克窿抗体 1.0ml 低浓度定标液：浓度约为3±0.5mIU/mL的牛源黄体生成素，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 1.0ml 高浓度定标液：浓度约为100±20mIU/mL的牛源黄体生成素，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 23ml示踪剂：含小鼠单克隆抗-黄体生成素抗体，用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人血清或EDTA血浆中黄体生成素的含量。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 黄体生成素检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON(r) LH |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4496-2011 |
| 附件 | |
