| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3634288号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成:两种产品均为粉和液组成,玻璃离子修复材料的粉包括:硅烷化的无机填料、甲基丙烯酸乙二醇酯,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯;光固化玻璃离子垫基材料的粉包括:氟铝硅玻璃粉、苯基氯碘化物,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯。主要性能:挠曲强度不低于10Mpa,X射线阻射性以及良好的生物性能。 |
| 产品适用范围 | 玻璃离子修复材料用于三类洞和五类洞的修复、牙颈部磨损/磨耗的修复、牙根龋的修复、乳牙一二类洞的修复、折裂牙的暂时修复、冠预备体的瑕疵区和倒凹区的充填、至少存留一半牙冠的牙齿作内核修复,以利于后续的冠修复、三明治式修复、暂时性修复。光固化玻璃离子垫基材料用于下列类型修复衬层或垫底：复合树脂、银汞、金属和陶瓷。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 3M ESPE Dental Products |
| 生产厂地址（中文) | 3M Center, Bldg.260, St.Paul MN 55144, USA |
| 生产场所 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光固化玻璃离子水门汀 |
| 产品名称（英文) | Light Cure Glass Ionomer |
| 规格型号 | 玻璃离子修复材料(Vitremer Core Buildup/Restorative)、光固化玻璃离子垫基材料(Vitrebond Light Cure Glass Ionomer Liner/Base) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4972-2011《光固化玻璃离子水门汀》 |
| 附件 | |
