| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3654222号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 缝线是对二氧环己酮聚合而形成的聚醚制成的无菌人工合成吸收性缝线。聚合物分子式为(C4H6O3)n,缝线分为紫色缝线和未染色缝线。带针缝合线中的缝针材料为不锈钢。医学全.在线www.med126.com 已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于一般软组织的闭合,包括儿科心血管组织手术、显微手术和眼科手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.29 |
| 有效期截止日 | 2015.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon，Inc |
| 生产厂地址（中文) | Route 22 West,P.O.Box 151,Somerville,New Jersey 08876-0151,USA |
| 生产场所 | Route 22 West,P.O.Box 151,Somerville,New Jersey 08876-0151,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收缝合线(商品名：PDS II) |
| 产品名称（英文) | PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4805-2011《可吸收缝合线》 |
| 附件 | |
