| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463391号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 铰链型全膝关节置换系统-生物型加长柄的材料是Ti6Al4V钛合金,符合ISO 5832-3；其中固定螺钉材料是纯钛,符合ISO 5832-2；灭菌包装。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄与同一系统其它组件配套使用,临床上主要用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 生产厂地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产场所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名：RT-PLUS) |
| 产品名称（英文) | RT-PLUS KNEE SYSTEM-stem straight |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4084-2011《铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄》 |
| 附件 | |
