注册号 |
国食药监械(进)字2011第3664282号 |
生产厂商名称(中文) |
日本株式会社戈德曼 |
产品性能结构及组成 |
本产品由导管及冲洗针头(附件)、抽吸器(附件)、二通接头(附件)、压力延长管(附件)、细胞过滤器(附件)、增强杆芯(附件)共计7种部件组成。不同规格型号抽吸导管可有不同数量和种类的附件组合。医学全在线www.med126.com
本品经环氧乙烷灭菌,产品限一次性使用。 |
产品适用范围 |
1、用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠状动脉血栓的抽吸去除;3、用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管。 |
注册代理 |
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.12.30 |
有效期截止日 |
2015.12.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地 |
生产场所 |
愛知県瀬戸市井戸金町276-1 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
血栓抽吸导管(商品名:Rebirth) |
产品名称(英文) |
Rebirth |
规格型号 |
M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 5295-2011《血栓抽吸导管》 |
附件 | |
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