| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773999号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LightLab Imaging, Inc |
| 生产厂地址（中文) | One Technology Park Drive Westford,MA 01886 |
| 生产场所 | One Technology Park Drive Westford,MA 01886 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 成像导管(商品名：C7 Dragonfly) |
| 产品名称（英文) | C7 Dragonfly Imaging Catheter |
| 规格型号 | 13751-02 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4753-2011《成像导管》 |
| 附件 | |
