| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404064号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测孔1至检测孔4:己糖激酶(酵母), 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(细菌), ADP, AMP, EDTA, 乙酸镁, Diadenosine Pentaphosphate(AP5A),NADP,N-乙酰半胱氨酸和咪唑缓冲液。检测孔5和检测孔6: 磷酸肌酸,葡萄糖, EDTA和 3-(cyclohexylamino)-2-羟基-1-丙烷磺酸(CAPSO)缓冲液。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期：12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一种体外诊断技术，采用Dimension(r)全自动生化分析仪对人类血清和血浆中的肌酸激酶进行定量分析。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase Flex(r) Reagent Cartridge (CKI) |
| 规格型号 | 480测试/盒(4×120测试/盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 4873-2011 |
| 附件 | |
