| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223383号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴(使用周期一个月)，或可连续配戴1～21天(使用后抛弃)。镜片材料为BalafilconA，着淡蓝色；聚丙烯盒包装。含水量36%；折射率1.426；透氧系数91×0-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](边缘矫正，允差±20%)，或101×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](边缘未矫正，允差±20%)；-3D镜片透氧量101×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(边缘矫正，允差-20%)；光度范围+6.00D～-12.00D；可见光平均透射率≥92%。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视、远视，可用于日戴；也可由医生根据使用者个人情况，作为连续配戴(最长21天)镜片，或作为绷带镜片使用。 |
| 注册代理 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 备注 | 申请人仍需完成以下工作：在未来四年的销售中，应对该产品定期进行严格随访，并对随访资料进行统计分析。重新注册时提交上述资料。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609 |
| 生产场所 | Bausch & Lomb Incorporated Ireland：Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road Waterford,Ireland；Bausch & Lomb Incorporated：1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软性角膜接触镜(商品名：纯视) |
| 产品名称（英文) | PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses |
| 规格型号 | 连续配戴型(Extended Wear) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4258-2011《软性角膜接触镜(商品名：纯视)》 |
| 附件 | |
