| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3153509号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活检装置由活检装置、活检针组成,均为不锈钢材料。www.med126.com活检装置为重复使用非灭菌产品,活检针是一次性使用无菌产品。 |
| 产品适用范围 | 适用于获取来自软组织的多重组织样本,如肝脏、肾脏、前列腺、乳房等。不得应用于骨。 |
| 注册代理 | 北京东芳圣安咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medical Device Technologies, Inc dba Angiotech |
| 生产厂地址（中文) | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608 USA |
| 生产场所 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自动活检装置(商品名：Pro-Mag Ultra) |
| 产品名称（英文) | Automatic Biopsy Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4117-2011《自动活检装置》 |
| 附件 | |
