注册号 |
国食药监械(进)字2011第3223382号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
日戴;镜片材料为硅氧烷苯乙烯和氟甲基丙烯酸酯等共聚合的高分子材料,着淡蓝色;聚碳酸酯瓶包装;未灭菌,使用前需灭菌;折射率1.439;透氧系数163×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范围:(Menicon Z TM )+25.00D~-25.00D,(Menicon Z-αTM)+15.00D~-15.00D,(Menicon TMZ)+5.00D~-13.00D;透射比:≥90%(380nm~780nm),Tuv<0.50Tv(316nm~380nm),Tuv<0.05Tv(280nm~15nm)。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上者近视、远视。 |
注册代理 |
大连板桥医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
大连板桥医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.10.31 |
有效期截止日 |
2015.10.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Menicon Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) |
3-21-19,Aoi,Naka-ku,Nagoya,460-0006 JAPAN |
生产场所 |
日本岐阜县关市新迫间3番地 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
硬性透气接触镜 |
产品名称(英文) |
Rigid Gas Permeable Contact Lens |
规格型号 |
Menicon ZTM;Menicon Z-αTM,MenifocalTMZ |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4221-2011《硬性透气接触镜》 |
附件 | |
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