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经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名:动源线)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3774076号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由球囊、不透辐射性标记(2个)、末端、远端导管、远近端过渡导管、近端导管(聚四氟乙烯涂层)、球囊内腔导管、导引导丝出口、动力支撑针杆、导管加强件、座及球囊保护管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 本产品适用PTCA范围内的适宜接受CABG术者。
注册代理 山东吉威医疗制品有限公司
售后服务机构 山东吉威医疗制品有限公司
批准日期 2011.12.19
有效期截止日 2015.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd
生产厂地址(中文) 31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink
生产场所 31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink
生产国(中文) 新加坡
产品名称(中文) 经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名:动源线)
产品名称(英文) Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SIN 1277-2009《经皮冠状动脉成形术球囊导管》
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