注册号 |
国食药监械(进)字2011第3774076号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由球囊、不透辐射性标记(2个)、末端、远端导管、远近端过渡导管、近端导管(聚四氟乙烯涂层)、球囊内腔导管、导引导丝出口、动力支撑针杆、导管加强件、座及球囊保护管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
本产品适用PTCA范围内的适宜接受CABG术者。 |
注册代理 |
山东吉威医疗制品有限公司 |
售后服务机构 |
山东吉威医疗制品有限公司 |
批准日期 |
2011.12.19 |
有效期截止日 |
2015.12.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd |
生产厂地址(中文) |
31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink |
生产场所 |
31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink |
生产国(中文) |
新加坡 |
产品名称(中文) |
经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名:动源线) |
产品名称(英文) |
Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 1277-2009《经皮冠状动脉成形术球囊导管》 |
附件 | |
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