| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3774081号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管内体(75D尼龙复合物,蓝色Vestamid),外体(Pebax7033SA00/Grilamid ELY60),头端(Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深蓝),球囊(尼龙12,L2101FVestamid Natural),编织内体(304不锈钢),应力释放(Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深蓝)和底座(聚碳酸酯)构成。医学全在线 产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张。 |
| 注册代理 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Cashel |
| 生产厂地址（中文) | Cahir Road,Cashel,Co.Tipperary,Ireland |
| 生产场所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名:MAXI LD) |
| 产品名称（英文) | MAXI LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 5082-2011《球囊扩张导管(商品名:MAXI LD)》 |
| 附件 | |
