| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771301号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由芯丝和绕丝组成，外径为0.014" 。芯丝材料为304v不锈钢和铂钨合金，有PTFE涂层，远端有亲水涂层TUA Hydrosilk。近端绕丝材料为304v不锈钢，远端绕丝材料为铂钨合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Brivant Limited |
| 生产厂地址（中文) | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰 |
| 生产场所 | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 指引导丝(商品名：Navitas) |
| 产品名称（英文) | Navitas Plus CTO |
| 规格型号 | 600-000-010,601-000-010,601-001-010,601-100-010,602-000-010,603-000-010,100-000-000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0483-2011《指引导丝(商品名：Navitas)》 |
| 附件 | |
