| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772672号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本泰尔茂株式会社(日本テルモ株式会社) |
| 产品性能结构及组成 | 球囊扩张导管主要由球囊、轴管、不透射线标志物、接口及涂层组成。医学全.在线www.med126.com 球囊的材料为尼龙12 - 聚丁二醇共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中使用,用于扩张冠状动脉的狭窄病变。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1;日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1(44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.) |
| 生产场所 | 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号; 日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Tazuna) |
| 产品名称（英文) | Tazuna PTCA Dilation Catheter |
| 规格型号 | DC-RK1210EH、DC-RK1510EH、DC-RK2010EH、DC-RK2210EH、DC-RK2510EHW、DC-RK3010EHW、DC-RK1215EH、DC-RK1515EH、DC-RK2015EHW、DC-RK2215EHW、DC-RK2515EHW、DC-RK2715EHW、DC-RK3015EHW、DC-RK2020EHW、DC-RK2220EHW、DC-RK2520EHW、DC-RK2720EHW、DC-RK3020EHW |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2734-2011《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
