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血糖质控液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2011第2404175号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品组成: 每瓶血糖质控液中含有右旋葡萄糖、防腐剂、FD&C染料、粘稠度调节剂和缓冲水溶液。产品有效期:在8℃~30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于血糖检测的质控检验。
注册代理 韩国株式会社爱森斯上海代表处
售后服务机构
批准日期 2011.12.27
有效期截止日 2015.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) i-SENS,Inc.
生产厂地址(中文) 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seou1139-845,Korea 首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6
生产场所 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 血糖质控液
产品名称(英文) i-SENS Glucose Control Solution
规格型号 每个独立包装含有水平A 4ml×1,水平B 4ml×1。www.med126.com
产品标准 YZB/ROK 4865-2011
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