注册号 |
国食药监械(进)字2011第2404175号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品组成: 每瓶血糖质控液中含有右旋葡萄糖、防腐剂、FD&C染料、粘稠度调节剂和缓冲水溶液。产品有效期:在8℃~30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于血糖检测的质控检验。 |
注册代理 |
韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.12.27 |
有效期截止日 |
2015.12.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
i-SENS,Inc. |
生产厂地址(中文) |
465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seou1139-845,Korea 首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6 |
生产场所 |
1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌 |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
血糖质控液 |
产品名称(英文) |
i-SENS Glucose Control Solution |
规格型号 |
每个独立包装含有水平A 4ml×1,水平B 4ml×1。www.med126.com |
产品标准 |
YZB/ROK 4865-2011 |
附件 | |
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