| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223484号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由PMMA材料制成，像质：在标准盐溶液里模型眼系统中测量，MTF不小于0.43(100lp/mm处)；MZ60MD屈光度范围为+3.0D～-3.0D,MZ60PD屈光度范围为-4.0D～-10.0D，其余型号的人工晶状体屈光度范围为+4.0D～+34.0D。在标准盐溶液中测量：(410nm～1100nm)平均透过率≥90%，透过率10%处波长≥375nm，紫外光谱透过率＜10%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于成人患者白内障摘除后植入，以代替人眼晶状体，可植于囊袋内或睫状沟内。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | Alcon Research Ltd.a subsidiary of Alcon Laboratories,Inc.：6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
| 规格型号 | MZ60BD, MZ60MD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60PD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4298-2011《人工晶体》 |
| 附件 | |
