| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3243142号 |
| 生产厂商名称（中文) | 科医人有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由系统主机、脚踏开关、门联锁插头和传输附件(具体规格见附件)组成，主机包括钬激光激光器、操作控制和显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。产品性能:工作激光波长:2.1μm,允差为±0.1μm;工作激光模式:多模;最大输出功率:20W,误差≤±15%;工作激光脉冲能量:0.5-2.5J,误差≤±15%;工作激光脉冲最大宽度≤500μs;工作激光脉冲频率:5-15Hz,误差为±20%;激光功率不稳定度St≤±10%;激光输出功率复现性Rp:优于±10%;瞄准光输出功率≤1.0mW;瞄准光波长:532nm,误差为±5nm。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人体软组织的消融、汽化、切割、凝固以及结石粉碎,以达到治疗的目的。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.13 |
| 有效期截止日 | 2015.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生产场所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 钬激光治疗系统 |
| 产品名称（英文) | Holmium Laser |
| 规格型号 | VersaPulse P20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 3707-2011《钬激光治疗系统》 |
| 附件 | |
