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D-二聚体质控品(水平2)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2404180号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 以人血清为基质的冻干质控品。并添加人源性的D-二聚体。医学全在线 产品有效期:保存于2-8℃,有效期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于对D-二聚体进行体外定量测定时的质量控制。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.27
有效期截止日 2015.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland
生产场所 Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) D-二聚体质控品(水平2)
产品名称(英文) TruLab D-Dimer Level 2
规格型号 2×0.5ml冻干质控品+1×2.5ml稀释液; 1×0.5ml冻干质控品+1×1ml稀释液
产品标准 YZB/GER 5014-2011
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