注册号 |
国食药监械(进)字2011第2404180号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
以人血清为基质的冻干质控品。并添加人源性的D-二聚体。医学全在线
产品有效期:保存于2-8℃,有效期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于对D-二聚体进行体外定量测定时的质量控制。 |
注册代理 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.12.27 |
有效期截止日 |
2015.12.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生产厂地址(中文) |
Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland |
生产场所 |
Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
D-二聚体质控品(水平2) |
产品名称(英文) |
TruLab D-Dimer Level 2 |
规格型号 |
2×0.5ml冻干质控品+1×2.5ml稀释液; 1×0.5ml冻干质控品+1×1ml稀释液 |
产品标准 |
YZB/GER 5014-2011 |
附件 | |
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