| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400640号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 备注 | 变更内容：1.代理人/注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。属登记事项变更。 2.增加适用机型ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析系统，属许可事项变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.10.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | TUp |
| 规格型号 | 01025994 (110744)250个测试、08184524(110743)50个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 0343-2010 |
| 附件 | |
