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D-二聚体检测试剂盒(乳胶凝集法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2404177号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1 反应缓冲液:三(羟基甲基)氨基甲烷,氯化钠,BSA溶液,盐酸; R2 乳胶凝集试剂:抗人D-二聚体单克隆抗体(小鼠)胶乳颗粒。产品有效期:在2℃至10℃贮藏,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量检测血浆或血清中的纤溶酶分解纤维蛋白的产物D-二聚体。www.med126.com
注册代理 北京中佳浩业医疗科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.27
有效期截止日 2015.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biolinks Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 1-15-10 Kaidori,Tama-city,Tokyo,Japan
生产场所 18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) D-二聚体检测试剂盒(乳胶凝集法)
产品名称(英文) FTmatelatex D-Dimer
规格型号 R1反应缓冲液:5mL ×3, R2乳胶凝集试剂:5mL×1; R1反应缓冲液:15mL ×2 ,R2乳胶凝集试剂:5mL×2; R1反应缓冲液:15mL ×3 ,R2乳胶凝集试剂:15mL×1; R1反应缓冲液:20mL ×3 ,R2乳胶凝集试剂:20mL×1; R1反应缓冲液:45mL ×2 ,R2乳胶凝集试剂:15mL×2 ; R1反应缓冲液:60mL ×2 ,R2乳胶凝集试剂: 20mL×2
产品标准 YZB/JAP 5054-2011
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