卫计生发〔2013〕22号

各省、自治区、直辖市卫生厅局(卫生计生委)，新疆生产建设兵团卫生局：

　　为进一步加强血站核酸检测工作力度，落实《卫生事业发展“十二五”规划》提出的工作目标，我委制定了《全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013—2015年)》。现印发给你们，请遵照执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家卫生和计划生育委员会
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年4月26日

全面推进血站核酸检测工作实施方案
（2013—2015年)

　　血站开展核酸检测是保证血液安全的重要举措。《卫生事业发展“十二五”规划》明确提出：要完善无偿献血服务体系，加强血站血液安全保障能力建设，积极推进血站核酸检测工作，提高血站实验室检测能力。到2015年，血液筛查核酸检测基本覆盖全国。为全面推进血站核酸检测工作，确保实现规划目标，不断提升血液安全水平，保障临床用血安全，在总结前段工作的基础上，制定本实施方案。

　　一、建设原则

　　（一)坚持统一规划，统筹资源。以省级行政区划为单位，统筹规划血站核酸检测实验室，合理配置相关资源，优化血站布局和结构。

　　（二)坚持因地制宜，科学发展。各地应当根据实际情况，科学制定血站核酸检测发展规划和策略，鼓励采血量较大、管理规范和具备相应技术条件的血站开展核酸检测。

　　（三)坚持强化基础，提高能力。以人才队伍和信息化建设为重点，强化人才培养，加强信息化建设力度，提升检测服务能力和实验室管理水平。

　　二、工作目标和任务

　　（一)工作目标。

　　1.总体目标。

　　按照《卫生事业发展“十二五”规划》的要求，加强采供血服务能力建设。完善无偿献血服务体系，提高血站血液安全保障能力，积极推进血站核酸检测工作，提升血站实验室检测水平。到2015年，血液筛查核酸检测基本覆盖全国。

　　为实现上述目标，各地应当构建总体布局合理、资源配置高效、检测功能完善的血站核酸检测实验室网络。建立和完善血站实验室质量保证和控制体系，提高检测水平，保证质量，稳步推进集中化检测。

　　2.阶段目标。

　　2013年，东部地区血站核酸检测覆盖率应达到60%以上，省会城市应达到70%以上，其中北京和上海应达到80%以上；中部地区应当达到50%以上；西部地区应达到30%以上，省会城市应达到40%以上。

　　2014年，东部地区血站核酸检测覆盖率应达到70%以上，省会城市应达到80%以上，其中北京和上海应达到90%以上；中部地区应当达到60%以上；西部地区应达到50%以上。

　　2015年，东部地区血站核酸检测覆盖率应达到80%以上，省会城市应达到90%以上，其中北京和上海应达到100%；中部地区应当达到70%以上；西部地区应达到60%以上，省会城市应达到70%以上。

　　以上核酸检测覆盖率指核酸检测标本数量占总采血标本数量的比例。

　　（二)工作任务。

　　1.做好血站核酸检测工作规划布局。合理配置血站实验室检测资源，充分发挥血液中心技术示范以及质量监督作用，逐步形成以“血液中心加强质量控制、基层血站延伸采供血服务”的模式，即“质控上收、服务下沉”。

　　2.加强质量管理和控制。加强管理，完善和落实核酸检测工作制度，规范工作流程，建立人员培训和考核制度，完善核酸检测模式下的实验室质量运行评价体系，整体提高血站实验室管理水平。

　　3.逐步扩大核酸检测范围。各省（区、市)应当充分发挥血液中心在质量管理、业务培训和技术指导方面的带头作用。优先支持采血量大、管理规范的中心血站开展核酸检测工作，在确保检测质量的基础上，逐步扩大检测覆盖范围。

　　4.稳步推行集中化检测。各省（区、市)应当结合本地区实际情况，科学论证，合理配置资源，建立和完善有效工作机制，明确工作职责，确定工作方案和流程，稳步推动以血液中心为主体的集中化检测工作进程，并保证至少有2处规范的核酸检测实验室互为备份。

　　三、工作要求

　　（一)完善制度建设。建立和完善血站核酸检测相关管理制度、工作机制、操作规程等，建立核酸检测实验室质量体系，不断提高血站和血站实验室管理水平，确保核酸检测工作有序开展，稳步推进。

　　（二)提高质量管理水平。加强对血站实验室的建设、质量控制和监督管理，按要求开展实验室室间质量评价和室内质量控制工作，确保检测质量和安全。

　　（三)加强人员队伍建设。建立人员培训体系和制度，加强对管理人员和核酸检测相关技术人员的培训，提高技术和管理能力，建立技术过硬、管理规范的人才队伍。

　　（四)推进信息化建设。各地应当建立和完善血站核酸检测信息系统；原卫生部临床检验中心会同中国医学科学院输血研究所，做好信息的收集、统计、分析和评估，为持续改进工作提供数据支持。

　　四、保障措施

　　（一)高度重视，精心组织。地方各级卫生行政部门要认真履行职责，将血站核酸检测工作作为提高血液安全水平的核心任务，按照“因地制宜、分类指导”的原则，细化工作方案，明确目标要求和实施步骤，指导各级血站认真开展血液检测工作，保证临床用血需求和血液安全。

　　（二)加大投入，保障运行。积极争取地方财政支持，建立长期、稳定的投入机制，切实保障血站核酸检测及正常工作经费需求，统筹经费使用，确保专款专用，发挥资金最大效益。

　　（三)积极探索，务求实效。地方各级卫生行政部门和血站应当在工作中认真学习，深入研究，加强交流，及时总结，切实落实保障机制和管理制度，不断探索提高血液检测水平的有效方式，确保各地核酸检测工作取得实效。