黑龙江省卫生厅文件
抄送:卫生部,省直各有关厅(局),各职业卫生技术服务机构。 |
黑龙江省卫生厅办公室 2008年8月18日印发 |
检查内容 | |
一、资质证书 | |
1、法人情况 | |
2、地址 | |
3、法人代表 | |
二、人员 | |
评价人员数量及具有资质人员 | |
检验人员数量及具有资质人员 | |
质量人员数量及具有资质人员 | |
三、仪器设备 | 1、数量(附明细) 2、性能 |
四、质量管理 | 1、定期内审制度 2、检测、检验数据的溯源和质量控制 3、操作规程、作业指导书 4、仪器使用记录等 5、检验检测方法的查新(见附件) |
五、档案管理 | 1、专兼职人员 2、固定的场所和单独的保存地点 3、分类管理、内容齐全(仪器设备档案、评价报告档案、检测数据、) |
六、检测报告 | 1、原始记录及其规范性; 2、原始记录归档情况; 3、检测报告内容的规范性 |
七、评价报告 | 1、评价大纲 2、专家有无审查意见 3、内容齐全 4、定性和建议、审批相一致 |
检查内容 | |
一、资质证书 | |
1、法人情况 | |
2、地址 | |
3、法人代表 | |
二、医疗机构名称 | |
1、法人情况 | |
2、地址 | |
3、法人代表 | |
三、人员 | |
检验人员数量及具有资质人员 | |
质量人员数量及具有资质人员 | |
医师数量及具有执业医师资格证和注册证明 | |
尘肺诊断医师数量及具有证书人员 | |
四、仪器设备 | 1、数量(附明细) 2、性能 |
五、质量管理 | 1、定期内审制度 2、检测、检验数据的溯源和质量控制 3、操作规程、作业指导书 4、仪器使用记录等 5、检验检测方法的查新(见附件) |
六、档案管理 | 1、专兼职人员 2、固定的场所和? |