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药品非临床安全性评价质量管理规范
来源:医学全在线 中医理论数据 字体:
  
异名 GLP
英文名 Good Laboratory Practice
分类号 TJ01.010.005
定义 GLP是对药物临床前试验所作的规定,对药物研究的机构、组织,人员、实验设施、动物管理、计划管理、记录报告等均要求实行标准化,以保证试验质量和数据的正确性。GLP是美国食物药品管理局为加强对药物安全有效的试验管理,在制订了GMP后制定的。
标引注释 属药品质量管理
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