WHO单方发出青蒿素禁令

　　新快报记者黄海昀

　　最近，世界卫生组织（WHO)再次传出消息：因抗疟青蒿素单方药已经产生明显的抗药性，世界卫生组织决定对抗疟单方药限产限销，全力倡导复方药。5月份，世界卫生大会将就一项禁止使用青蒿素口服单方药的提案进行投票表决。这一决定或将把我国主要以青蒿素单方出口的生产企业打入冷宫。

　　青蒿素是迄今为止我国唯一自主研发并对国际医药界产生重大影响的药物，被哈佛大学等国外权威机构称之为“20世纪后半叶最伟大的发明”，被称为抗疟“神药”，至今全世界已有51个国家和地区，将青蒿素相关药物作为抗疟指定药品。

　　仍是中国一线药物

　　昨天，青蒿素发明人之一、青蒿素复方发明人———广州中医药大学的李国桥教授在接受记者采访时明确表示，目前并没有证据表明青蒿素单方出现抗药性。他说，在中国，青蒿素单方已使用25年，目前依然是一线药物。李国桥教授同时表示，在两年前，中国方面就对WHO关于抗药性的提法提出过反对意见。

　　记者获悉，国内抗疟药主要生产企业昆明制药和桂林南药等均已听说此消息，并对此作出强烈反应。国内抗疟药最大出口企业昆明制药认为，世界卫生组织对抗药性的风险有些夸大其词﹐同时低估了疟疾治疗的紧迫性。

　　昆明制药国际贸易总监余泽琳认为﹐抗疟疾药需求很大﹐特别是非洲国家。中国科学家自己发明了一种药﹐却被排斥在这种药品市场之外﹐不公平。

　　国内另一家生产抗疟药的桂林南药总经理严啸华则表示，可以提倡复方药，但不能把单方药打入死胡同。他透露，去年底，世卫组织还刚刚从该企业采购一批抗疟单方药，给孕妇和小孩使用。

　　国内药企空间缩小

　　据了解，目前抗疟药的市场渠道分为几个部分：一部分由政府采购，包括WHO、各国政府等，这部分采购量比较大，但价格较低，约占市场七成以上；另一部分是通过经销商直接进入当地市场，就是类似于OTC药品的形式，这块市场量小一些，大概只能占到总量的20％到30％，但由于价格较高，毛利率也比较高。据了解，目前中国产品主要通过后一种方式出口。由于面临WHO的封杀，中国药企只能挤在这一狭小的空间中厮杀，利润空间也在逐渐减小。

　　昆明制药已将青蒿素抗疟疾药投入批量生产并销往30多个国家﹐主要是非亚两洲疟疾仍在肆虐的国家。昆明制药的经销管道通常是私人分销商﹐而非世界卫生组织这样的官方机构。非洲很多疟疾病人都是直接到药店或向当地药剂师购买药品﹐不会去看医生。

　　余泽琳指出﹐世界卫生组织希望他们停止销售﹐但实际商业需求却在增加。她认为﹐有关抗药性的担忧缺少充分的科学依据。

　　据悉，目前昆明制药仍然在销售自己的单方药，而且该公司最近刚刚完成了乌干达和坦桑尼亚两国的订单。

　　实质

　　仍是市场之争

　　据估计，抗疟药市场容量每年约15亿美元。世界卫生组织作为抗疟药青蒿素全球最大的采购商，决定着全球市场的走向。业界人士认为“单、复方制剂之争”实际是“中外资企业之争”。

　　2002年﹐世界卫生组织批准诺华制药生产的复方蒿甲醚(Coartem)为联合国机构指定采购药物﹐用于在发展中国家分发。复方蒿甲醚目前仍是唯一获得这项指定授权的固定剂量复方抗疟药物。诺华制药表示﹐公司卖给联合国机构及其它组织的这种抗疟药并不以盈利为目的。

　　与此同时﹐疟疾病原虫对青蒿素抗疟药产生抗药性的消息也开始传出。事实上，昆明制药并不否认复方药的价值。实际上该公司已经拥有自己的复方药──Arco﹐并正开始面向非洲市场销售。

　　据了解，自2004年起，昆明制药就向WHO申请Arco的认证，但WHO认为Arco的疗效并不理想而拒绝签发采购许可。昆明制药认为﹐应该允许它按照自己的计划生产Arco﹐而不应让它立即停止生产另外一种对付疟疾的单方药（仅包含一种药物)﹐而且后者仍然非常畅销。