现已公认幽门螺杆菌(Hp)感染与消化性溃疡(PU)有密切关系。为了探索治疗PU清除的有效途径,我们采用法国的思密达(smecta)治疗PU伴Hp阳性患者68例,并以H2受体阻滞剂西咪替丁治疗36例作为对照,进行了近期的随访观察,报告如下。
1 对象和方法
1.1 对象
本组病例均为有上腹部疼痛症状,经内镜检查确诊为PU活动期,并作胃粘膜组织切片、细菌培养及尿素酶检测证实为Hp阳性者,计104例,随机分为两组:治疗组68例其中胃溃疡18例,球部溃疡45例,复合溃疡5例;对照组36例,其中胃溃疡11例,球部溃疡22例,复合溃疡3例。两组的年龄、性别、发病部位和溃疡面积,经统计学处理均为无显著性差异(P>0.05)。
1.2 方法
①治疗组每次口服思密达3g,3次/d;对照组口服西咪替丁每次200mg,3次/d。两组均以4周为1疗程,治疗期间停用抗生素和其他抗溃疡药。疗程结束后1d~5d作内镜复查,对其中治疗有效的患者再进行12个月的随访。
1.3 疗效评定标准
①溃疡愈合标准:溃疡消失或疤痕形成为愈合;溃疡面积缩小≥50%为好转;溃疡面无变化或有扩大为无效。②组织学判定:根据固有膜内有无中性白细胞浸润将慢性炎症分为活动性和非活动性。③细菌学判定:细菌培养及尿素酶试验均未找到Hp为Hp转阴。④症状好转情况:分为消失、减轻和无改善。
统计学处理均采用X2检验。
2 结果
2.1 症状改善情况
治疗组腹痛消失者45例(66.2%),减轻19例(27.9%);对照组腹痛消失者23例(63.9%),减轻10例(27.8%)。两组对比无显著差(P>0.05)。
2.2 溃疡愈合情况
治疗组溃疡愈合44例,好转13例,总有效率83.8%;对照组溃疡愈合23例,好转6例,总有效率80.6%。两组对比无显著差异(P>0.05)。
2.3 Hp清除情况
治疗组Hp转阴60例,转阴率88.2%;对照组Hp转阴8例,转阴率22.2%。两组对比,思密达Hp清除率高于西咪替丁,有非常显著性差异。(P<0.01)。
2.4 炎症改善情况
随着Hp转阴,治疗组有58例活性炎症转为非活动性(85.3%);而对照组只有7例转为非活动性(19.4%)。两组对比,思密达在改善炎症的程度上高于西咪替www.med126.com丁,有非常显著性差异(P<0.01)。
2.5 随访情况
本文对大部分病例进行了12个月的随访。以内镜及Hp检测为依据,治疗组溃疡复发率12.5%(5/40),Hp复发率15.0%(6/40);对照组溃疡复发率47.6%(10/21),Hp复发率80.0%(4/5)。两组对比思密达溃疡复发率及Hp复发率均低于西咪替丁,差异非常显著(P<0.01)。
2.6 不良反应
治疗前后检测血尿常规、大便潜血、肝肾功能、血脂及心电图等,两组患者均未发现有临床意义的动态变化。
3 讨论
PU是www.med126.com/shouyi/临庆常见病,治疗方示较多,一般以H2受体阻滞剂西咪替丁等制酸药为首选,但这类药物都存在停药后溃疡复发的问题。近年来国内外研究证明,Hp感染与PU的发生和复发有着密切的关系,因此清除Hp已成为治疗PU的重要措施之一。
本文观察思密达对Hp的转阴率为88.2%,西咪替丁为22.2%,治疗组明显高于对照组,说明思密达对Hp 有明显抑制作用。治疗组与对照组治疗PU的总有效率分别为83.8%和80.6%,两组比较无显著差异。然而随访12个月后,溃疡复发率治疗组为12.5%,对照组47.6%;Hp复发率治疗组为15.0%,对照组80.0%,两组比较均有非常显著差异。提示思密达与西咪替丁对PU均有良效,近期疗效相仿,但远期疗效思密达明显优于西咪替丁。思密达的复发率低,与其具有清除Hp的作用有关。
思密达的有效成份是双八面体蒙脱石微粒,对消化道粘膜有很强的覆盖能力,可与粘液糖蛋白相互结合,修复、提高粘膜屏障的防御功能,对H2有固定、抑制作用,并能防止它在上皮细胞的粘附。这些是思密达促使PU傅合的药理基础。另外,由于思密达具有层纹状结构,可以明显地吸附胃肠道内气体,因此对嗳气、腹胀、腹泻等症状也有显著疗效。
毒理学研究证明,思密达在消化道不被吸收入血,一般服用6h以后连同所固定的细菌、病毒及其毒素随消化道的自身蠕动推出体外,所以对人体无任何毒副作用。