中新网6月22日电 据国家食品药品监督管理局网站消息,在日前召开的中药注射剂监督管理工作座谈会上, 国家食品药品监督管理局指出,今年将从重点品种开始分批开展中药注射剂再评价工作,根据临床使用量、风险高低不同分批公布再评价品种名单,保证中药注射剂安全有效,质量可控。
会议表示,今年将加快组织实施国家药品标准提高行动计划,中药注射剂和基本药物目录品种的标准提高工作将作为重点;中药注射剂再注册管理工作即将进入实质性的审查阶段,重点将对处方、生产工艺、药品标准和说明书进行审查和评估,同时要进行必要的生产现场检查;并加强中药注射剂基础研究,促进中药质量标准的提高完善,促进中药产业的健康可持续发展。
会议指出,中药注射剂安全性再评价工作将从两方面同时展开:突出“全面控制”和“质量安全”,全面排查、最大限度的控制中药注射剂的安全性风险,对正在生产的中药注射剂品种和企业提出风险控制的要求和措施;对所有中药注射剂品种,要求企业修改完善药品说明书,增加安全性信息,主动召回有安全隐患的药品。
来源:中国新闻网
-----------i这都是广谱西式的验正规则,根本不能用来核定中医的用针剂,因为中医是个性医疗,药监局有此本事,对生命病种了解得这样精吗?侈谈。就是这些 羅缉在扼杀中医的发展。这个责任可追查医者本人。但针剂,只可自制自用,不许卖,只许医生自用。这样管理不就最有效了吗?
问题是想赚大钱的思想在一定历史条件下作怪,这个赚大钱思想即扼杀了自然的法则。
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本帖最后由 髙品山 于 2009/6/23 07:28 编辑 www.med126.com/zhuyuan/]
-----------我觉得中医搞注射本身就有问题,全停了不要紧。
中医治疗还是回归传统吧。