赤峰市卫生局：

你局《关于申请开展产前诊断和新生儿疾病筛查技术的请示》（赤卫发〔2010〕79号)收悉。按照《新生儿疾病筛查技术规范（2011年版)》和卫生部印发的《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的规定，卫生厅评审组于2011年11月17日对赤峰市妇幼保健院开展新生儿疾病筛查和产前诊断技术服务进行了预评审。现批复如下：

一、同意在赤峰市妇幼保健院设立内蒙古自治区新生儿遗传代谢病筛查赤峰分中心。赤峰市妇幼保健院基本具备了开展新生儿遗传代谢病筛查技术服务能力，可以开展新生儿遗传代谢病筛查技术服务，并加强下列五项工作：

1.尽快建立筛查组织机构。进一步建立健全各项规章制度。在覆盖区域内，积极履行新生儿遗传代谢病筛查技术的日常管理工作职能，带动覆盖地区尽快开展筛查工作；

2.取得人员技术资质。未取得技术合格证的实验室技术人员要送出培训，达到持证上岗；

3.增加房屋面积。在筛查实验用房1间13平米基础上，增加1间实验室，实验室与检验科相对独立，使用面积争取达到40平方米；

4.加强业务管理。尽快开始使用新生儿遗传代谢病专用病历，按照卫生部统一要求规范填写专用病历。检验结果及时增加到病历中；

5.参加卫生部临床检验中心的实验室室间质评。尽快申报卫生部临床检验中心的实验室室间质评，提高室内质控分析质量，建立报告制度，确保检验结果的准确性。

二、新生儿遗传代谢病筛查赤峰分中心应履行的工作职能

1.负责承担赤峰市、呼伦贝尔市、兴安盟和通辽市4个地区人群的新生儿遗传代谢病筛查的组织管理，实验室检测、阳性病例确诊和治疗；

2.要建立管理组织机构。设立新生儿疾病筛查管理办公室，配备1名专职管理人员，负责上述区域内新生儿遗传代谢病筛查技术的日常管理工作；建立健全新生儿遗传代谢病筛查分中心内部管理制度；掌握上述区域新生儿疾病筛查、诊断、治疗、转诊情况；负责收集、统计和分析覆盖区域内新生儿遗传代谢病筛查工作信息，定期报告自治区新生儿疾病筛查中心；

3.负责组织覆盖区域内从事新生儿遗传代谢病筛查技术人员的培训、技术指导、质量管理和相关的健康宣传教育工作。新生儿遗传代谢病筛查实验室每年应当接受卫生部临床检验中心的质量监测和检查，并且成绩合格；

4.接受新生儿疾病筛查中心的技术指导与质量管理。接受赤峰市卫生局的监督管理,完成自治区卫生厅和赤峰市卫生局交办的新生儿遗传代谢病筛查工作任务；

5.要继续加强新生儿疾病筛查技术服务的设备装备水平，加大专业技术人员和管理人员的培养力度，扩大服务规模，确保医疗安全，不断增强新生儿疾病筛查技术水平和指导能力。 

三、同意赤峰市妇幼保健院开展新生儿听力筛查技术服务。在整改以下工作后，另行批复设立新生儿听力筛查分中心。

1.增加技术人员。加强相关专业技术人员培养，充实符合条件的听力测试及诊断人员，听力筛查和诊断人员要取得相应技术合格证书，达到持证上岗标准；

2.配置诊断设备。在购置诊断型耳声发射仪，诊断型听觉诱发电位仪，多频稳态仪基础上，逐步增加诊断型声导抗仪、诊断型听力计、声场测试系统及计算机网络等专业必备设备；

3.设置专业用房。按照专业要求，调整修建一间诊断和治疗用的隔声室；

4.加强业务管理。建立听力损失高危因素新生儿筛查流程，完善定期跟踪随访，逐步提高对听力损失高危因素新生儿的系统管理；积极开展新生儿听力障碍诊断、治疗、干预和随访工作。

二〇一一年十二月十三日

抄送：赤峰市妇幼保健院。