| 七、浸出技术与中药制剂 |
1．浸出操作与设备 |
（1)药材的预处理 |
了解 |
| （2)浸出过程 |
掌握 |
| （3)影响浸出过程的因素 |
掌握 |
| （4)浸出方法与设备 |
了解 |
| （5)浸出液的蒸发与干燥 |
了解 |
| 2．常用的浸出制剂 |
（1)汤剂、酒剂、酊剂的概念 |
了解 |
| （2)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点 |
了解 |
| （3)浸出制剂的质量 |
了解 |
| 3．中药成方制剂的制备工艺与质量控制 |
（1)中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂 |
了解 |
| （2)中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂 |
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| 八、药物溶液的形成理论 |
1．药物溶剂的种类及性质 |
（1)药用溶剂的种类 |
掌握 |
| （2)药用溶剂的性质 |
了解 |
| 2．药物的溶解度与溶出度 |
（1)药物的溶解度 |
熟练掌握 |
| （2)药物的溶出度 |
熟练掌握 |
| 3．药物溶液的性质与测定方法 |
（1)药物溶液的渗透压 |
了解 |
| （2)pH与pKa值的概念 |
了解 |
| （3)药物溶液的表面张力 |
了解 |
| （4)药物溶液的黏度 |
了解 |
| 九、表面活性剂 |
1．概述 |
（1)表面活性剂的概念 |
熟练掌握 |
| （2)表面活性剂的结构特征 |
了解 |
| 2．表面活性剂的分类 |
（1)离子型表面活性剂 |
熟练掌握 |
| （2)非离子型表面活性剂 |
熟练掌握 |
| 3．表面活性剂的基本性质和应用 |
（1)表面活性剂的胶束 |
了解 |
| （2)亲水亲油平衡值 |
掌握 |
| （3)表面活性剂的增溶作用及其应用 |
熟练掌握 |
| 4．表面活性剂的生物学性质 |
（1)表面活性剂对药物吸收的影响 |
了解 |
| （2)表面活性剂与蛋白质的相互作用 |
了解 |
| （3)表面活性剂的毒性与刺激性 |
掌握 |
| 十、药物微粒分散系统的基础理论 |
1．微粒分散系的主要性质与特点 |
微粒大小与测定方法及临床意义 |
了解 |
| 2．微粒分散系的物理稳定性 |
絮凝与反絮凝 |
了解 |
| 十一、流变性 |
|
牛顿流体与非牛顿流体的概念与意义 |
了解 |
| 十二、药物制剂稳定性 |
1．概述 |
（1)药物制剂稳定性的意义 |
掌握 |
| （2)研究药物制剂稳定性的任务 |
掌握 |
| （3)药物制剂稳定性的化学动力学基础 |
掌握 |
| 2．制剂中药物化学降解途径 |
（1)水解反应 |
掌握 |
| （2)氧化反应 |
掌握 |
| （3)其它反应 |
掌握 |
| 3．影响药物制剂降解的因素与稳定化 |
（1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
掌握 |
| （2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
掌握 |
| 十三、药物制剂的设计 |
1．概述 |
|
了解 |
| 2．制剂设计的基础 |
（1)给药途径和剂型的确定 |
了解 |
| （2)制剂设计的基本原则 |
了解 |
| （3)制剂的剂型与药物吸收 |
了解 |
| （4)制剂的评价与生物利用度 |
了解 |
| 3．药物制剂处方设计前工作 |
（1)任务和要求 |
了解 |
| （2)文献检索 |
了解 |
| （3)药物理化性质测定 |
了解 |
| （4)稳定性研究 |
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| 4．新药制剂的研究与申报 |
（1)药物注册申请 |
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| （2)新药的分类 |
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| （3)申请新药需上报的项目 |
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| （4)申请新制剂的主要内容 |
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