| 八、时辰药理学及其临床应用 |
1．时辰药理学含义 |
定义、研究内容 |
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| 2．机体节律性对药动学的影响 |
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| 3．机体节律性对药效学的影响 |
举例说明 |
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| 九、新药注册研究与新药临床试验 |
1．新药的概念 |
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| 2．新药评价 |
新药药学评价、药效学评价、上市后再评价 |
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| 十、药物相互作用 |
1．药物配伍变化 |
（1)溶剂性质改变引起配伍禁忌 |
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| （2)pH变化引起药物沉淀 |
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| （3)配伍引起氧化还原反应 |
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| （4)混合顺序引起变化 |
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| （5)其它配伍变化 |
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| 2．药动学方面的相互作用 |
（1)吸收过程的药物相互作用 |
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| （2)分布过程的药物相互作用 |
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| （3)代谢过程的药物相互作用 |
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| （4)排泄过程的药物相互作用 |
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| 3．药效学方面的相互作用 |
（1)作用于同一部位或受体的协同作用和拮抗作用 |
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| （2)作用于不同部位的协同作用和拮抗作用 |
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| （3)对作用部位的增敏作用 |
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| 十一、药物不良反应 |
1．基本知识 |
（1)不良反应的定义及分型 |
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| （2)各种不良反应的发生原因及临床特征。副作用、过度作用、毒性反应、首剂效应、变态反应、遗传药理学不良反应；继发反应、撤药反应 |
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| （3)不良反应的诱发因素。包括药物因素：药物本身的作用、药物不良相互作用、与制剂相关的不良反应；非药物因素：病人的内在因素（年龄、性别、遗传、感应性、疾病)、外在因素（如环境) |
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| （4)预防原则 |
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| 2．监测 |
（1)监测的目的和意义 |
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| （2)监测的方法如自愿报告系统、医院集中监测系统，对重点药品进行监测 |
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| （3)程度分级标准：轻度、中度、重度 |
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| （4)因果关系评价原则：肯定、很可能、可能、可疑 |
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| （5)报告范围：新药、老药 |
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| 3．信息 |
（1)来源 |
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| （2)种类 |
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| 4．药源性疾病 |
（1)药源性疾病的概念 |
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| （2)常用药品的主要不良反应与常用药物致常见药源性疾病发生原因、临床特点、防治原则 |
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| 5．药物流行病学 |
基本概念、研究方法、实施应用的价值 |
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