| 单 元 | 细 目 | 要 点 | 要求 |
| 流行病学 | 1.流行病学特点医学全.在线www.med126.com | （1)流行病学基础 | 熟悉 |
| （2)传染源 | 熟悉 | ||
| （3)传播途径 | 熟悉 | ||
| （4)易感人群 | 熟悉 | ||
| 2.流行病学研究方法 | （1)描述性研究概述与应用 | 了解 | |
| （2)队列研究概述与应用 | 了解 | ||
| （3)病例对照研究概述与应用 | 了解 |
| 单 元 | 细 目 | 要 点 | 要求 |
| 输血的质量管理 | 1.质量与质量管理概论 | （1)质量和质量管理的含义 | 了解 |
| （2)质量管理的发展历史 | 了解 | ||
| 2.与质量管理有关的概念 | （1)质量 | 熟悉 | |
| （2)质量管理 | 熟悉 | ||
| （3)质量控制 | 熟悉 | ||
| （4)质量保证 | 熟悉 | ||
| （5)质量体系 | 熟悉 | ||
| （6)全面质量管理 | 熟悉 | ||
| （7)质量评估与改进 | 了解 | ||
| 3.输血质量管理体系及特点 | （1)ISO9000质量管理体系 | 了解 | |
| ①发展由来 | 了解 | ||
| ②基本框架 | 了解 | ||
| ③理论基础 | 了解 | ||
| （2)GMP质量管理体系的基本框架 | 了解 | ||
| （3)ISO9000质量体系与GMP质量体系的比较 | 了解 | ||
| 4.输血质量管理体系的实施医学.全在线www.med126.com | （1)输血质量管理对保证安全输血的意义 | 了解 | |
| （2)血液标准化工作与输血质量管理的关系 | 了解 | ||
| （3)输血质量管理的实施 | 了解 | ||
| ①质量策划 | 了解 | ||
| ②质量体系建立 | 了解 | ||
| ③质量控制 | 了解 | ||
| ④质量保证 | 了解 | ||
| 5.输血质量管理体系的重要内容 | （1)工作人员职业培训与质量教育 | 了解 | |
| （2)标准操作规程 | 了解 | ||
| （3)原始记录和记录的保存 | 了解 | ||
| 6.输血技术标准化管理 | （1)标准化管理基本原理 | 了解 | |
| （2)输血技术标准化管理的基本内容 | 了解 | ||
| （3)输血技术标准化管理的措施 | 了解 |
| 单 元 | 细 目 | 要 点 | 要求 |
| 质量管理文件编写 | 1.质量体系文件的层次 | 质量手册； 程序性文件；作业指导书（含检测细则、操作规程)；质量记录（表格、报告、记录等) | 掌握 |
| 2.质量手册 | （1)质量手册的基本内容 | 掌握 | |
| （2)质量手册的结构 | 掌握 | ||
| 3.程序性文件 | （1)何谓程序性文件 | 掌握 | |
| （2)程序性文件编写的一般要求 | 掌握 | ||
| （3)程序性文件的结构和内容 | 熟悉 | ||
| 4.作业指导书 | （1)何谓作业指导书 | 熟悉 | |
| （2)标准化操作规程的编写 | 熟悉 | ||
| 5.记录医学全在线www.med126.com | （1)记录的分类及作用 | 熟悉 | |
| （2)临床管理中应有的记录 | 熟悉 | ||
| （3)记录的保存 | 熟悉 | ||
| 6.文件的编写.执行.管理 | 文件的编写、执行、修订、管理 | 熟悉 |
