七、浸出技术与中药制剂 | 1.浸出操作与设备 | (1)药材的预处理 | 了解 |
(2)浸出过程 | 掌握 | ||
(3)影响浸出过程的因素 | 掌握 | ||
(4)浸出方法与设备 | 了解 | ||
(5)浸出液的蒸发与干燥 | 了解 | ||
2.常用的浸出制剂 | (1)汤剂、酒剂、酊剂的概念 | 了解 | |
(2)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点 | 了解 | ||
(3)浸出制剂的质量 | 了解 | ||
3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制 | (1)中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂 | 了解 | |
(2)中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂 | 了解 | ||
八、药物溶液的形成理论 | 1.药物溶剂的种类及性质 | (1)药用溶剂的种类 | 掌握 |
(2)药用溶剂的性质 | 了解 | ||
2.药物的溶解度与溶出度 | (1)药物的溶解度 | 熟练掌握 | |
(2)药物的溶出度 | 熟练掌握 | ||
3.药物溶液的性质与测定方法 | (1)药物溶液的渗透压 | 了解 | |
(2)pH与pKa值的概念 | 了解 | ||
(3)药物溶液的表面张力 | 了解 | ||
(4)药物溶液的黏度 | 了解 | ||
九、表面活性剂 | 1.概述 | (1)表面活性剂的概念 | 熟练掌握 |
(2)表面活性剂的结构特征 | 了解 | ||
2.表面活性剂的分类 | (1)离子型表面活性剂 | 熟练掌握 | |
(2)非离子型表面活性剂 | 熟练掌握 | ||
3.表面活性剂的基本性质和应用 | (1)表面活性剂的胶束 | 了解 | |
(2)亲水亲油平衡值 | 掌握 | ||
(3)表面活性剂的增溶作用及其应用 | 熟练掌握 | ||
4.表面活性剂的生物学性质 | (1)表面活性剂对药物吸收的影响 | 了解 | |
(2)表面活性剂与蛋白质的相互作用 | 了解 | ||
(3)表面活性剂的毒性与刺激性 | 掌握 | ||
十、药物微粒分散系统的基础理论 | 1.微粒分散系的主要性质与特点 | 微粒大小与测定方法及临床意义 | 了解 |
2.微粒分散系的物理稳定性 | 絮凝与反絮凝 | 了解 | |
十一、流变性 | 牛顿流体与非牛顿流体的概念与意义 | 了解 | |
十二、药物制剂稳定性 | 1.概述 | (1)药物制剂稳定性的意义 | 掌握 |
(2)研究药物制剂稳定性的任务 | 掌握 | ||
(3)药物制剂稳定性的化学动力学基础 | 掌握 | ||
2.制剂中药物化学降解途径 | (1)水解反应 | 掌握 | |
(2)氧化反应 | 掌握 | ||
(3)其它反应 | 掌握 | ||
3.影响药物制剂降解的因素与稳定化 | (1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 | 掌握 | |
(2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 | 掌握 | ||
十三、药物制剂的设计 | 1.概述 | 了解 | |
2.制剂设计的基础 | (1)给药途径和剂型的确定 | 了解 | |
(2)制剂设计的基本原则 | 了解 | ||
(3)制剂的剂型与药物吸收 | 了解 | ||
(4)制剂的评价与生物利用度 | 了解 | ||
3.药物制剂处方设计前工作 | (1)任务和要求 | 了解 | |
(2)文献检索 | 了解 | ||
(3)药物理化性质测定 | 了解 | ||
(4)稳定性研究 | 了解 | ||
4.新药制剂的研究与申报 | (1)药物注册申请 | 了解 | |
(2)新药的分类 | 了解 | ||
(3)申请新药需上报的项目 | 了解 | ||
(4)申请新制剂的主要内容 | 了解 |