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（4)易感人群 |
熟悉 |
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2.流行病学研究方法 |
（1)描述性研究概述与应用 |
了解 | |
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（2)队列研究概述与应用 |
了解 | ||
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（3)病例对照研究概述与应用 |
了解 | ||
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五、输 血的质 量管理 |
1.质量与质量管理概论 |
（1)质量和质量管理的含义 |
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（2)质量管理的发展历史 |
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2.与质量管理有关的概念 |
（1)质量 医学全在线,搜集整,理www.med126.com |
熟悉 | |
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（2)质量管理 |
熟悉 | ||
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（3)质量控制 |
熟悉 | ||
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（4)质量保证 |
熟悉 | ||
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（5)质量体系 |
熟悉 | ||
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（6)全面质量管理 |
熟悉 | ||
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（7)质量评估与改进 |
了解 | ||
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3.输血质量管理体系及特点 |
（1)ISO9000质量管理体系 |
了解 | |
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①发展由来 |
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②基本框架 |
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③理论基础 |
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（2)GMP质量管理体系的基本框架 |
了解 | ||
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（3)ISO9000质量体系与GMP质量体系的比较 |
了解 | ||
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4.输血质量管理体系的实施 |
（1)输血质量管理对保证安全输血的意义 |
了解 | |
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（2)血液标准化工作与输血质量管理的关系 |
了解 | ||
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（3)输血质量管理的实施 |
了解 | ||
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①质量策划 |
了解 | ||
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②质量体系建立 |
了解 | ||
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③质量控制 |
了解 | ||
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④质量保证 |
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5.输血质量管理体系的重要内容 |
（1)工作人员职业培训与质量教育 |
了解 | |
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（2)标准操作规程 |
了解 | ||
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（3)原始记录和记录的保存 |
了解 | ||
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6.输血技术标准化管理 |
（1)标准化管理基本原理 |
了解 | |
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（2)输血技术标准化管理的基本内容 |
了解 | ||
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（3)输血技术标准化管理的措施 |
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六、质 量管理 文件编 写 |
1.质量体系文件的层次 |
质量手册； 程序性文件；作业指导书（含检测细则 |
掌握 |
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2.质量手册 |
（1)质量手册的基本内容 |
掌握 | |
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（2)质量手册的结构 |
掌握 | ||
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3.程序性文件 |
（1)何谓程序性文件 |
掌握 | |
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（2)程序性文件编写的一般要求 |
掌握 | ||
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（3)程序性文件的结构和内容 |
熟悉 | ||
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4.作业指导书 |
（1)何谓作业指导书 |
熟悉 | |
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（2)标准化操作规程的编写 |
熟悉 | ||
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5.记录 |
（1)记录的分类及作用 |
熟悉 | |
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（2)临床管理中应有的记录 |
熟悉 | ||
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（3)记录的保存 |
熟悉 | ||
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6.文件的编写.执行.管理 |
文件的编写、执行、修订、管理 |
熟悉 | |
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（1)基本概念 |
熟悉 |
