（4)易感人群

熟悉

2.流行病学研究方法

（1)描述性研究概述与应用

了解

（2)队列研究概述与应用

了解

（3)病例对照研究概述与应用

了解

五、输 血的质 量管理

1.质量与质量管理概论

（1)质量和质量管理的含义

了解

（2)质量管理的发展历史

了解

2.与质量管理有关的概念

（1)质量 医学全在线,搜集整,理www.med126.com

熟悉

（2)质量管理

熟悉

（3)质量控制

熟悉

（4)质量保证

熟悉

（5)质量体系

熟悉

（6)全面质量管理

熟悉

（7)质量评估与改进

了解

3.输血质量管理体系及特点

（1)ISO9000质量管理体系

了解

①发展由来

了解

②基本框架

了解

③理论基础

了解

（2)GMP质量管理体系的基本框架

了解

（3)ISO9000质量体系与GMP质量体系的比较

了解

4.输血质量管理体系的实施

（1)输血质量管理对保证安全输血的意义

了解

（2)血液标准化工作与输血质量管理的关系

了解

（3)输血质量管理的实施

了解

①质量策划

了解

②质量体系建立

了解

③质量控制

了解

④质量保证

了解

5.输血质量管理体系的重要内容

（1)工作人员职业培训与质量教育

了解

（2)标准操作规程

了解

（3)原始记录和记录的保存

了解

6.输血技术标准化管理

（1)标准化管理基本原理

了解

（2)输血技术标准化管理的基本内容

了解

（3)输血技术标准化管理的措施

了解

六、质 量管理 文件编 写

1.质量体系文件的层次

质量手册； 程序性文件；作业指导书（含检测细则
、操作规程)；质量记录（表格、报告、记录等)

掌握

2.质量手册

（1)质量手册的基本内容

掌握

（2)质量手册的结构

掌握

3.程序性文件

（1)何谓程序性文件

掌握

（2)程序性文件编写的一般要求

掌握

（3)程序性文件的结构和内容

熟悉

4.作业指导书

（1)何谓作业指导书

熟悉

（2)标准化操作规程的编写

熟悉

5.记录

（1)记录的分类及作用

熟悉

（2)临床管理中应有的记录

熟悉

（3)记录的保存

熟悉

6.文件的编写.执行.管理

文件的编写、执行、修订、管理

熟悉

（1)基本概念

熟悉