（2)临床管理中应有的记录
（3)记录的保存

6．临床实验室日常
管理中应有的文件

临床实验室日常管理中应有的文件

掌握

1，2

7．文件的编写、执
行、管理

文件的编写、执行、修订、管理

掌握

1，2

九、分析前质量
保证

1．分析前阶段质量
保证工作的内容及 重要性

分析前阶段定义

熟练掌握

2，3

2．检验项目的正确
选择

（1)检验项目的选择中临床实验室
应做的工作
（2)检验项目选择的原则
（3)检验项目的“组合”

熟练掌握

2，3

（4)申请单

熟练掌握

2，3

3．患者的准备

患者的准备

熟练掌握

2，3

4．标本的正确采集

标本的正确采集

熟练掌握

2，3

5．标本的输送

标本的输送

熟练掌握

2，3

6．标本的验收

标本的验收

熟练掌握

2，3

7．建立和健全分析
前阶段质量保证体系

建立和健全分析前阶段质量保证体系

熟练掌握

2，3

十、检测系统、
溯源及不确定 度

1．什么是检测系统

检测系统定义

掌握

1，2

2．基质及基质效应

基质及基质效应定义

掌握

1，2

3．临床检验的量值溯源

临床检验的量值溯源

掌握

1，2

4．保证检测系统的
完整性和有效性

（1)对检测系统性能的核实
（2)对检测系统性能的确认
（3)对检测系统性能的评价

掌握

1，2

5．仪器和检测系统
的维护和功能检查

仪器和检测系统的维护和功能检查

掌握

1，2

6．不确定度

（1)测量不确定度的发展过程
（2)测量不确定度及其有关的基本概念
（3)误差和不确定度
（4)测量不确定度的评估过程
（5)不确定度评估在临床检验中的应用

掌握

1，2

十一、临床检验
方法评价

1．基本概念和定义

（1)实践要求
（2)性能参数

掌握

2，3

2．选择分析方法

选择分析方法

掌握

2，3

3．性能标准

（1)要求
（2)建立质量目标

掌握
熟练掌握

2，3

4．评价分析方法

（1)初步评价
（2)方法评价逐步描述
（3)评价临床方法的文件

掌握

2，3