上海市临床检验中心　张锦锋
临床检验目标
● 有效
● 准确
● 稳定
● 快速
● 经济

临床实验室（Clinical laboratory)
▲临床——目的、对象
 ▲实验室——方法、场所

一、临床实验室
CLIA＇88定义：
    临床实验室是指目的为诊断、预防，或者治疗任何人类疾病或损伤，或者评价人类健康而对人体的物质进行生物、微生物、血清、化学、免疫血液、血液、生物物理、细胞、病理或其它检验的机构。这些检验也包括鉴定、测试，或用其它方法来叙述在机体存在或者不存在不同物质或者有机体。

ISO 15189定义：
    目的为提供诊断、预防，治疗疾病信息，或为判价人类健康对源自人体物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它方面检查的机构。

ISO 15189 与CLIA＇88区别：
    实验室可以提供咨询服务，覆盖实验室检验检查的所有方面，包括解释结果和为进一步更好检查提供建议。

二、管理
☆管理是管理者有效地利用人力、物力和财务去实现组织目标的过程。
☆管理的本质是放大所管理系统的功效。
管理的定义为：管理是根据一定的方针、政策和法规，通过科学预测制定组织的目标，并运用计划、组织、领导和控制等职能，对人、财、物等资源优化组合、充分利用，争取最大效益，以达到预期目标的活动过程。

三、管理过程
（一)策划
    策划的定义为：对过去有关信息进行分析并估价未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动。

1.在决定目标前必须正确评估形势：
　了解现在组织所处的地位和情况；组织现有的人力。这是因为物质和技术资源更是决定目标的重要物质基础。在此过程中，应强调的是应该广泛听取各方面意见，权衡各方面的利弊。

2.确立目标是整个管理过程的关键一步。
　对医学实验室而言，其主要目标或者任务可能是为患者的诊疗工作提供有用的信息。
确立目标时应遵循的原则：
◆ 目标应尽可能是可衡量的，最好能够量化。如工作小时数，节约资金量等。一些在过去不易量化的指标，如顾客满意度、工作质量等现在也开始有衡量指标。
◆ 目标在经济上应该是可以核算的，应该核算出为达到目标所耗费的资源以及达到目标后所增加的收入。
◆ 集体决定目标，发动工作人员广泛进行讨论，不仅集思广益，有助于作出正确的决定，而且有助于各层次工作人员的明确自己的责任和任务。
◆ 要明确每一工作人员在完成目标中所起的作用和地位。发挥每一工作人员完成目标的积极性。
◆ 目标应具有灵活性，当情况变化时，目标应随之变化，例如原计划要控制在人员的费用，但如工作量超出计划。就要对工作人员的费用加以适当修改。
◆ 不同时期目标应有连续性，下面部门的计划和目标要服从总的目标。
目标管理（management by objective,MBO)
它只是说组织中每一个人都应该有特定的、可达到和可衡量的目标或任务。这些目标应与组织的目标紧密配合或者更确切的说应是相互啮合。
◆ 实验室管理（主任，经理…)要负责确立其他管理人员（副主任，部门负责人…)的目标和任务。并与其它管理人员一起设备每一工作人员的任务和目的。在国外常表现为工作人员进行工作描述（job description)。
◆ 管理者与有关人员一起制定各种工作标准（performance standard)。定期以这些标准对工作人员业绩进行考核。与被考核者讨论考核结果。
◆ 所有工作人员都应知道并明确自己的工作任务和目标以及工作标准和奖惩规定。

3.制订实施计划
    一旦决定了实施方案，有了相应的人力、物质和资金等条件，管理者应订出实施此方案的时间表，如果一个计划是可行的、符合客观情况的，其最终能否成功，时间有可能办成为一个关键因素，应该按部就班按时间表去执行预定方案，以期达到预设的目标。

（二)组织
    一旦确立了目标，就要将有关人员和物资和财务资源组合起来，形成一个组织框架来将目标付之于行动。

    在进行组织时遵循的原则：
◆ 每一个工作岗位都应有自己的目标或任务，并与组室，实验室的目标相一致。
◆ 权威性：必须清楚地界定每一工作岗位的权限范围和内容。
◆ 责任性：每一工作人员都应对其行为负责任。责任应与权限相对应。
◆ 分等原则：实验室中每一个人都应知道他在组织层次中的位置。谁是上级，谁是下级。
◆ 命令唯一性：一个人应只有一个上级。

组织结构的两种形式：
1. 正规的金字塔层次结构。它决定了实验室中上下级，室组和工作人员间的关系。往往以组织框架图来表现这种关系。大量管理时间和能力耗费在建立和维持这种层次关系。这包括制定各种程序文件、作业操作书以及各种规章制度。
2. 非正规组织：按照行为科学的原理，人际关系的整合在完成组织确立的目标工作中起着不可替代的作用。因此在形成有形的组织层次框架时，应注意形成一种无形的人与人之间友好、相互合作用的类似“葡萄藤”的关系。

（三)领导
    ★领导是一种影响力，是对人们施加影响的艺术或过程，从而使人们情愿地、热心地为实现组织或群体的目标而努力。
    首先，它指出领导的本质是影响力。领导者依靠自己的言传声教把组织中的群体吸引到他的周围，取得他们的信任，组织中的群体心甘情愿地进随他为完成组织的目标而工作奋斗。
    其次，这定义明确指出领导是一个对人们施加影响的过程。并且还是一种艺术。这是因为领导者面临着千变万化的内外环境。面对着不同背影和需求的人们。作好领导要求有一定的艺术能力。越是高层次的领导，其面对的因素更为复杂和不确定，所以艺术成分越多。
    最后，这个定义说明领导是一项目的性非常强的行为，它的目的在于使人们情愿地、热心地为实现组织的目标而努力。

（四)控制
    所谓控制，就是监督各项活动，以保证它们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。
☆ 首先控制有很强的目的性，是为了保证组织中的各项活动按计划进行；
☆ 其次通过监督和衡量工作，纠正偏差来进行控制；
☆ 最后控制是一个过程。

1.建立控制标准
    有可能，应对实验室各项工作建立标准，以评价工作的执行情况。但是管理者很难将所有结果与标准进行对照衡量。应挑选出一些关键的控制点，通过对它们的衡量和监督对全部活动进行控制。

2.衡量执行情况
①个人观察
②统计报告
③书面报告

3.纠正行动
①改进工作成效
②修订标准

四、临床实验室管理内容
    随着临床实验室管理在实践和理论上的进展，促进了专业组织的建立，1978年在美国成立了临床实验室管理协会（Clinical Laboratory Management Association,CLMA)。其宗旨是致力于为临床实验室提供优良服务，加强检验医学职业的管理和领导技能，促进高效、多产和高质量的工作，为高质量的患者诊疗提供服务。从远期目标看它希望成为世界范围的专业团体，在全世界推动医疗管理的优化和高质量的临床服务。
◎ 质量管理
◎ 财务管理
◎ 人力资源管理
◎ 信息管理
◎ 市场管理

摘自《2003年华东区临床检验中心协作组临床实验室质量管理及新技术应用高级研讨会》