资讯
专业
各省动态
 医学全在线 > 执业药师 > 动态咨讯 > 行业信息 > 正文
11家中药企业倡议加强产品质量与安全管理
来源:医学全在线 更新:2006/12/13 字体:

(记者张东风)为确保药品安全性,维护广大患者利益,树立社会对中药注射剂的信心,促进行业健康发展,发扬光大国粹,10月28日,在长沙举行的第二届炎帝神农中药发展论坛(2006年)上,上海和黄药业有限公司董事总监丁建弥代表11家企业宣读“关于中药注射剂生产企业加强产品质量与安全管理的倡议书”,向全国中药注射剂生产企业发出倡议:

    1.严格贯彻执行《药品管理法》等法律法规,依法生产经营。按照国家食品药品监督管理局关于加强中西药注射剂管理的要求,严格企业管理,自觉接受药监部门监督管理,努力确保药品安全、有效、稳定、可控。

    2.进一步强化全过程质量管理。严格、全面执行GMP,切实把GMP要求落实到日常生产;严格控制所有原辅材料质量,选用优质、地道中药材,对主要中药材切实按GAP要求建立原料基地;加强生产管理,严格按照工艺规程、操作规范进行生产,做好生产纪录;积极应用指纹图谱等先进技术,完善质量标准,严把质量关,切实做到不合格的原辅材料不投产、不合格的半成品不进入下道工序、不合格的产品不出厂。

    3.建立中药注射剂临床安全性监察和研究处理体系。在广泛收集临床信息的基础上,总结安全使用的规律。主动掌握发生的不良事件,及时分析上报,并在认真研究的基础上采取相应措施,妥善处理。

    4.建立药品使用知识免费咨询电话,及时解答医生和患者在用药过程中的问题,帮助医生合理用药,帮助患者了解药品使用常识。

    5.积极开展现有中药注射剂的再研究工作,完善产品质量标准,提高可控性。不断提高工艺技术,努力实现中药注射剂质量在线控制,提升中药注射剂生产的技术水平。对发现有不良反应的品种,要积极研究不良反应发生的物质基础,尽力找出解决的技术措施。

    6.恪守职业道德,做负责任的企业。坚决反对不正当竞争,反对商业贿赂,反对虚假宣传。为社会提供质量可靠、安全性高、疗效稳定、价格合理的药品,追求社会效益和企业效益的和谐发展。

    共同发出倡议的11家企业是:神威药业有限公司、正大青春宝药业有限公司、步长集团制药有限公司、上海绿谷集团有限公司、上海和黄药业有限公司、贵州益佰制药股份有限公司、天津天士力药业有限公司、哈尔滨中药二厂、江苏康缘药业股份有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司、四川川大华西药业股份有限公司。

相关文章
南通2010年执业药师考试网上报名时间
抗生素类抗感染药:头孢菌素类-头孢硫脒
非抗生素类抗感染药:磺胺类-碘胺异噁唑
执业药师考试药理学辅导:药物代谢动力学
药事管理与法规练习题第二十章中药品种保护
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网校课程
考试题库
全站搜索
返回顶部