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稀释剂与吸收剂 片剂的赋形剂
来源:医学全在线 更新:2007/11/3 字体:
片剂的赋形剂[稀释剂与吸收剂(Diluents and Absorbents)]

  稀释剂和吸收剂统称为填充剂。凡主药剂量小于0.1g制片困难者、中药片剂中含浸膏量多或浸膏粘性太大时均需加稀释剂,便于制片。若原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时,则需预先加适量的吸收剂吸收,然后制片。常用的有以下几种。

        ┌淀粉
        │
        │糊精
        │
        │糖粉
        │
        │乳糖
        │
        │硫酸钙二水化合物
        │
        │磷酸氢钙
        │
        └其他 
淀粉

  本品为白色细腻的粉末,性质稳定,含水量一般为12%~15%,淀粉不溶于冷水及酸中。但在水中加热到62℃~72℃可糊化。淀粉的种类较多,其中以玉米淀粉较为常用,具有色洁白、来源广、价廉的优点。
  淀粉为最常用的稀释剂,亦可作为吸收剂及崩解剂。淀粉的可压性不好,用作稀释剂时,使用量不宜太多,以免压成的药片松散,必要时可与具有较强粘合力的糊精、蔗糖等合用,以改善其可压性。
  中药片剂常选用处方中含淀粉较多的药材如天花粉、淮山药、浙贝母等,粉碎成细粉加入,既是起治疗作用的药物,又起到稀释剂、吸收剂和崩解剂的作用。尽量少加或不加稀释剂。 医.学全.在.线www.med126.com

糊精


  本品为白色或微带黄色细腻的粉末,不溶于醇,微溶于水,能溶于沸水成粘胶状溶液,并呈弱酸性。糊精是淀粉水解的中间产物,其中成分除糊精外,尚含有可溶性淀粉及葡萄糖等。
  糊精常与淀粉配合一起作为片剂的填充剂,兼有粘合剂作用。如用量超过50%时,不宜再用淀粉浆作粘合剂,可用40%~50%稀醇为润湿剂,即能制得硬度适宜的颗粒。对主药含量极少的片剂使用淀粉、糊精作填充剂时,影响主药提取,对含量测定有干扰。

糖粉


  本品为可溶性片剂的优良稀释剂,并有矫味和粘合作用,多用于口含片和咀嚼片;中药中凡质地疏松或纤维性较强的药物制片,应用糖粉作稀释剂,由于糖粉具有一定的粘性,可减少片子的松散现象,并能使片剂表面光洁,增加片剂的硬度;糖粉常与淀粉、糊精配合使用,三者选择适当比例配合,可作为乳糖的代用品,用作本药含量少的片剂稀释剂。糖粉有引湿性,酸性及碱性较强的药物能导致蔗糖转化而增加其引湿性,故不宜用于酸碱性药物。

乳糖


  本品为白色结晶性粉末,略带甜味,能溶于水,难溶于醇,性质稳定,可与大多数药物配伍而不起化学反应,乳糖无吸湿性,有良好的可压性,制成的片剂光洁美观,不影响药物的溶出,对主药的含量测定影响较小,是一种优良的片剂稀释剂。乳糖有数种规格,如普通乳糖、喷雾干燥乳糖及无水乳糖等,普通乳糖是由结晶法制成,结晶多呈楔形;喷雾干燥乳糖的粒子多呈球形,其流动性较好,但杂质含量较多,易变色等。乳糖是自动物乳中提取制成的,国内乳糖产量较少,价格贵,因此,在片剂生产中应用不多,国内多用淀粉、糊精、糖粉三者不同比例的混合物代替乳糖,其可压性尚好,但片剂的外观、片剂中药物溶出性不及用乳糖的好。其混合比例则需结合主药性质、当地的温度、湿度及设备条件而决定,一般用淀粉7份、糊精1份、糖粉1份的混合物,制成的片剂有一定的硬度和光滑表面,并能很快崩解。

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