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执业药师考试药事管理与法规辅导精选习试题1
来源:医学全在线 更新:2007/1/13 字体:

 

 21.以下属于精神药品的管理不正确的是
 A精神药品原料和制剂的生产单位,必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理
 B医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用
 C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买<FONT color=#ffffff>医学全.在线</FONT><A href="http://www.med126.com/"><FONT color=#ffffff><U>www.med126.com</U></FONT></A>
 D第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
 E第二类精神药品可供各医疗单位使用,也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售
 答案:(C)
 22.化学药品说明书格式的内容不含
 A药物相互作用
 B功能主治
 C有效期
 D用法用量
 E孕妇及哺乳期妇女用药
 答案:(B)
 23.关于中药饮片的管理不正确的是
 A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
 B生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
 C包装不符合规定的中药饮片不得销售
 D中药饮片包装必须印有或贴有标签
 E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
 答案:(E)
 24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是
 A疗效和不良反应
 B新的不良反应
 C严重不良反应
 D报告该药品引起的所有可疑不良反应
 E罕见不良反应
 答案:(D)
 25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是
 A药品内在质量的物理检验
 B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
 C药品外观的性状检查
 D药品内在质量的化学检验
 E药品内在质量的生物化学检验
 答案:(B)
 26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
 A GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
 B“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
 C现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
 D“GSP认证证书”有效期5年
 E新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
 答案:(C)
 27.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是
 A按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
 B按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
 C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
 D按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
 E按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
 答案:(E)
 28.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
 A药品剂型的特点
 B原料药稳定性试验结果
 C制剂稳定性试验结果
 D外包装材料的稳定性试验结果
 E国家药监管理部门制定的原则
 答案:(D)
 29.“药品流通监督管理办法”规定,药品经营企业可以
 A超范围经营处方药
 B从事异地经营
 C伪造药品购销或购进记录
 D参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
 E凭医生处方向患者出售处方药
 答案:(E)
 30.国家对野生药材资源实行
 A保护、采猎相结合的原则
 B分类管理的原则
 C严格保护的原则
 D有计划采猎的原则
 E保护与人工种养相结合的原则
 答案:(A)
 31.“广告法”规定,广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是
 A应当在执业药师指导下使用的非处方药
 B应当在执业药师指导下使用的处方药
 C应当在医生指导下使用的预防药品
 D应当在医生指导下使用的治疗药品
 E应当在医生指导下使用的诊断药品
 答案:(D)
 32.“价格法”规定,经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的
 A直接追究刑事责任
 B责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得五倍以下罚款,情节严重的责令停业整顿
 C没收违法所得,责令停业整顿
 D警告、责令停产、停业整顿
 E责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得五倍以下罚款,情节严重的,吊销营业执照
 答案:(B)
 33.经营者与消费者之间进行交易应遵循
 A客户就是上帝的原则
 B保护消费者合法权益的原则
 C自愿、平等、公平、诚实信用的原则
 D消费者至高无上的原则
 E提供优质服务的原则
 答案:(C)
 34.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供便利条件或者假生产技术的以
 A生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
 B生产伪劣商品犯罪论处
 C销售伪劣商品犯罪论处
 D行政处罚论处
 E民事处罚论处
 答案:(A)
 35.保障受试者权益的主要措施是
 A知情同意书的签订
 B伦理委员会严格审议试验方案
 C伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
 D伦理委员会与知情同意书
 E伦理委员会的确立
 答案:(D)
 36.药品注册内容不含
 A药品名称
 B药品包装
 C药品广告
 D药品标签、说明书的内容
 E药品质量标准
 答案:(C)<BR>37.“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于
 A中国境内从事互联网药品服务的活动
 B中国境内从事互联网信息服务的活动
 C中国境内从事互联网信息服务的单位
 D中国境内从事互联网信息服务的个人
 E中国境内从事互联网药品信息服务的活动
 答案:(E)
 38.以下有关基本医疗保险说明不正确的是
 A参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用,可由基本医疗保险基金支付
 B位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理,纳入城镇医疗服务体系
 C“基本医疗保险药品目录”中以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片
 D“基本医疗保险药品目录”的“甲类目录”由国家统一制定,各地不得调整
 E“城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法”规定,定点零售药店对外配处方要分别管理,单独建帐
 答案:(A)
 39.医疗器械使用的目的不含以下的
 A妊娠控制
 B对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
 C对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
 D是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的
 E对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
 答案:(D)
 40.药学职业道德基本原则的内容不含
 A全心全意为人民服务
 B遵纪守法,遵守社会公德
 C以病人为中心
 D实行人道主义,体现了继承性和时代性的统一
 E为人民防病治病提供安全、有效、经济合理的优质药品和药学服务
 答案:(B)

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