21.以下属于精神药品的管理不正确的是
A精神药品原料和制剂的生产单位,必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理
B医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用
C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买
D第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
E第二类精神药品可供各医疗单位使用,也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售
答案:(C)
22.化学药品说明书格式的内容不含
A药物相互作用
B功能主治
C有效期
D用法用量
E孕妇及哺乳期妇女用药
答案:(B)
23.关于中药饮片的管理不正确的是
A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C包装不符合规定的中药饮片不得销售
D中药饮片包装必须印有或贴有标签
E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
答案:(E)
24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是
A疗效和不良反应
B新的不良反应
C严重不良反应
D报告该药品引起的所有可疑不良反应
E罕见不良反应
答案:(D)
25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是
A药品内在质量的物理检验医学全在线www.med126.cn
B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C药品外观的性状检查
D药品内在质量的化学检验
E药品内在质量的生物化学检验
答案:(B)
26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D“GSP认证证书”有效期5年
E新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
答案:(C)
27.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是
A按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
答案:(E)
28.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A药品剂型的特点
B原料药稳定性试验结果
C制剂稳定性试验结果
D外包装材料的稳定性试验结果
E国家药监管理部门制定的原则
答案:(D)
29.“药品流通监督管理办法”规定,药品经营企业可以
A超范围经营处方药
B从事异地经营
C伪造药品购销或购进记录
D参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
E凭医生处方向患者出售处方药
答案:(E)
30.国家对野生药材资源实行
A保护、采猎相结合的原则
B分类管理的原则
C严格保护的原则
D有计划采猎的原则
E保护与人工种养相结合的原则
答案:(A)