31 上市药品不包括A 获得正式生产批准文号的新药 B 获得试生产批准文号的新药C 获得生产批准文号的仿制药品 D 获得进口药品注册证的药品制剂E 国家定点生产的中药饮片
32 中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是A 中药饮片进货验收、保养和出库复核制度
D 中药饮片质量检验制度
E 中药饮片质量事故报告制度
33 药品、医疗器械广告可以含有下列内容
A 说明治愈率或有效率
B 不科学的表示功效的断言或保证
C 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D 注明“按医生处方购买和使用”
E 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明
34 《药品非临床研究质量管理规范》（GLP)的适用范围是
A 所有药品科研单位
B 所有临床药理基地
C 新药临床前研究
D 为申请药品注册而进行的非临床研究
E 药品安全性评价研究
35 药品监督行政处罚的执法人员是A 公安 B 警察
C 法官 D 律师
E 药品监督员
36 我国药品质量监督管理的特点及药品监督管理工作的指导方针
A 全面质量管理
B “监、帮、促”相结合
C 监督检验与群众参与相结合
D 质量第一
E 以社会效益为最高准则
37 2000版《中国药典》的指导思想
A 中药立足特色，西药立足赶超
B 尽可能反映药品的质量、生产技术和管理水平
C 突出特色，立足提高
D 赶超与国情相结合，先进与特色相结合E 中药突出特色，立足提高；西药赶超与国情相结合，先进与特色相结合医 学 全在线www.med126.com
38 下列不能遴选为OTC药物的是A 根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品
B 安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物
C重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药
D 基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物
E 无潜在毒性，不易引起蓄积中毒的药物
39 药品生产企业开办的程序
A 开办资格申请（或立项申请)-GMP厂房的设计、施工-GMP认证-核
发《药品生产企业许可证》-《营业执照》
B GMP厂房的设计、施工-开办资格申请（或立项申请)-GMP认证-核
发《药品生产企业许可证》-《营业执照》
C 开办资格申请（或立项申请)-获得新药证书-GMP认证-核发《药品
生产企业许可证-《营业执照》
D 获得新药证书-开办资格申请（或立项申请)-核发《药品生产企业许可证》
-GMP认证-《营业执照》
E 开办资格申请（或立项申请)-GMP厂房的设计、施工-GMP认证-核发
《药品生产企业合格证》-核发《药品生产企业许可证》-《营业执照》
40 我国对外出口药品总的原则是
A 争创外汇
B 鼓励出口
C 坚持质量第一，优质优价
D 优先满足国内市场需要，自给有余的基础上鼓励出口
E 维护国家名誉，不合格的药品不准出口
