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执业药师考试药事管理与法规模拟题试题与解答a
来源:医学全在线 更新:2007/4/10 字体:


21.某药品的批准文号为(89)卫药试字x--25号,其含义是 ( )

A.1999年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号

B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号

C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号

D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号

E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号

22.《医药商品质量管理规范》的适用范围是 ( )

A.医药商品专营企业 B.兼营医药商品的其他企业 C.经营药品批发业务的企业 

D.经营药品零售业务的企业 E.所有在中国境内经营医药商品的企业 

23。药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期,一般不得超过 ( )

A.一年 B.二年 c.三年 D.四年 E.五年

24.哪种情况不得以低于成本的价格销售医药商品 ( )

A.处理积压医药商品 B.清偿债务 C.与对手竞争 D.转产 E.歇业

25.职业资格证书反映了 ( )

A.某种职业所需要的基本理论 B.某种职业所需要的基本素质 C.某种职业所需要的文化水平 

D.某种职业所需要的学识、专业知识和技能 E.某种职业所需要的专业技能

26.药品行政保护期为 ( )

A.6年零6个月 B.7年零6个月 C.8年零6个月 D.5年零6个月 E.4年零6个月

27.公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服,不能依《行政复议条例》申请复议 ( )

A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的

B.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的

C.认为行政机关违法要求履行义务的

D.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 

E.认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的

28.医药国家标准报送何部门审批 ( )

A.国家医药管理局 B.国家工商行政管理局 C.国家中医药管理局 D.国家技术监督局 E.卫生部

29.对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是 ( )

A.国务院 B.国家医药管理局 C.卫生部 D.国家技术监督局 E.国家工商行政管理局 

30.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是 ( )

A.药品认证委员会 B.新药审评中心 C.药典委员会 D.药品检验所 E.药品审评委员会 

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