【药事管理与法规】
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》医学 全在.线提供www.med126.com
E.《进口许可证》
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
1.国外企业生产的药品进口需取得
2.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得
学员提问：请解释？
答案与解析：
本题的正确答案为1.B；2.C。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》：
根据第三十六条，申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
A.对G+性菌抗菌作用强
B.对G-性菌抗菌作用强
C.对β-内酰胺酶稳定
D.对耐药金谱菌有效
E.对绿脓杆菌有效
学员提问：怎么区分青霉素，与阿莫西林
答案与解析：
本题的正确答案为B。
阿莫西林属于氨苄西林类，这类抗生素主要为氨基青霉素类。其特点是抗菌谱广，对革兰阳性菌和阴性菌均有杀灭作用，耐酸，可口服，对革兰阳性菌的作用不及青霉素，对耐药金黄色葡萄球菌无效。
【药物分析】左旋糖酐20氯化钠注射液采用旋光度测定法的方法如下：精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，按规定方法测得旋光度为+19.5°。已知右旋糖酐20的比旋度为195°，其注射液中右旋糖酐20的含量是
A.5.0％
B.25.0％
C.15.0％
D.20％
E.50.0％
学员提问：如何计算呀
答案与解析：本题的正确答案为B.
