【中药化学】
学员提问:邻羟基桂皮酸的顺反结构是怎样规定的啊?
答案与解析:
香豆素类化合物分子中具α,β-不饱和内酯结构,具有内酯化合物的通性。如在稀碱性条件下加热可水解开环,生成易溶于水的顺式邻羟基桂皮酸盐。酸化后又闭环恢复为亲脂性内酯结构。
与碱液长时间加热,顺式邻羟基桂皮酸盐则发生双键构型的异构化,转变为稳定的反式邻羟基桂皮酸盐,此时,再经酸化也不能环合为内酯。
如上图所示,中间是顺式,右边是反式结构
【中药鉴定学】
中药生产企业,经营单位或使用单位,为保证中药的品种、质量和安全,以协议书形式申请药品检验机构进行
A.抽查检验
B.委托检验
C.复核检验
D.仲裁检验
E.自检
学员提问:什么是委托检验?
答案与解析:
本题的正确答案是B。
委托检验就是企业部门不直接自己对产品进行检验,而是通过授权等一系列方法把检验的工作授予专业的检验人员,这样会更节约成本,增加公众对产品的信任度。
【药事管理与法规】
学员提问:医疗机构擅自使用其他医院制剂的处罚我也觉得应按《药品管理法》第84条处罚,但《药品管理法实施条例》第9章第66条讲的是按第80条处罚。所以请教老师。
答案与解析:
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,第三十九条:未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,依照《药品管理法》第八十条的规定给予处制。
根据《实施条例》,第六十六条:未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。
第八十条:药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品www.med126.com的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
第八十四条:医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的、没收违法所得。
请注意八十条和八十四条是针对不同机构处罚的,一个是买方,一个是卖方。