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2011年度药事管理与法规练习题及答案(二)
来源:本站原创 更新:2011/5/17 字体:

51.《精神药品管理办法》规定,精神药品的处方必须载明患者的

A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业

B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址

C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址

D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量

E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法医,学.全,在.线www.med126.com

参考答案: E

52.《精神药品管理办法》规定,精神药品的原料和制剂的生产单位必须

A、建立严格的管理制度

B、设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理

C、按市场需要与经营单位订立正式合同,方可销售

D、建立生产计划执行情况的报告制度

E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理,不得污染环境

参考答案: A, B, D, E

53.《精神药品管理办法》规定:对利用职务上的便利,为他人开具不符合规定的处方,骗取、滥用精神药品的直接责任人员,应

A、由其所在单位给予行政处分

B、由司法机关依法追究其刑事责任

C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评

D、由药品监督管理部门处以罚款

E、由药品监督管理部门给予警告

参考答案: A

54.《零售药店设置暂行规定》要求,零售药店负责人应是

A、具有药学专业技术职称的人员

B、执业药师

C、具有良好的商业道德

D、年龄在四十五岁以下

E、在药品经营企业连续工龄在五年以上医,学,全,在,线,提,供www.med126.com

参考答案: C

55.《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行

A、注册登记制度

B、审批制度

C、分类保护制度

D、认证公告制度

E、登记备案制度

参考答案: B

56.《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得

A、《药品生产企业许可证》

B、《营业执照》

C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E、《新药证书》和《营业执照》

参考答案: D

57.《新药保护和技术转让的规定》要求,新药证书拥有者转让新药时必须

A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位

B、保证受让单位新药试行标准转正

C、将新药证书(正本)交给受让单位

D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品

E、保证受让单位有经济效益

参考答案: A, D

58.《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药

A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人

B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人

D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人医,学,全,在,线,提,供www.med126.com

参考答案: E

59.《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D、全国药品GMP认证的具体工作

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

参考答案: D

60.《药品GMP证书》的有效期为

A、一年

B、二年

C、三年

D、五年

E、七年

参考答案: D

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