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2011年度药事管理与法规练习题及答案(五)
来源:本站原创 更新:2011/5/17 字体:

201.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须

A、及时与药品生产或经营企业联系

B、及时报告当地药品监督管理部门

C、不得自行作退、换货处理

D、及时报告当地药品检验机构

E、不得自行作销售处理医学.全在线www.med126.com

参考答案: B, C, E

202.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须

A、及时与药品生产或经营企业联系

B、及时报告当地药品监督管理部门

C、及时作退、换货处理

D、及时报告当地药品检验机构

E、及时报告单位质量负责人

参考答案: B

203.按照《药品生产监督管理办法》的规定,原发证机关为药品生产企业办理变更《药品生产企业许可证》登记事项的期限是收到企业变更申请之日起

A、3工作日内

B、5个工作日内

C、15个工作日内

D、20个工作日内

E、30个工作日内

参考答案: C

204.按照《药品生产质量管理规范》规定81.无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过

A、1年

B、2年

C、3年

D、 4年

参考答案: C

205.按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

参考答案: A

206.按照《药品生产质量管理规范》规定,无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年医学.全在线www.med126.com

参考答案: C

207.按照《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

参考答案: A

208.按照《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年医.学全在线提供www.med126.com

参考答案: A

A  B  C  D

209.按照《药品生产质量管理规范》规定销售记录应保存至药品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

参考答案: A

A  B  C  D

210.按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书[药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A、 致癌性

B、 生殖毒性

C、 长期毒性

D、遗传毒性

E、 急性毒性

参考答案: A, B, C, D, E

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