第三章 药品质量监督管理
[A型题]
1、药品质量是指
A 能满足规定需求的特征
B 能满足规定需要的特征
C 能满足规定需要和需求的特征的总合
D 能满足需求的特征
E 能满足需要的特征
答案：C
2、质量监督是
A 根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
B 根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动
C 根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动
D 根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
E 根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
答案：A
3、药品质量监督管理是指
A 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督
B 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理
D 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
答案：B
4、我国药品监督管理的性质有
A 预防性
B 完善性
C 促进性
D 情报性和教育性
E 以上皆是
答案：E
5、我国药品质量监督检验具有
A 权威性
B 仲裁性
C 公正性
D 公开性
E 权威性、仲裁性、公正性
答案：D
6、我国制定药品标准的指导思想是
A 中药标准立足于特色的突出
B 西药标准立足于赶超与国情相结合
C 中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合”
D 加强药品内在质量的控制
E 中西药并重
答案：C
7、国家基本药物的特色是
A 疗效好、不良反应小
B 质量稳定
C 价格合理
D 使用方便
E 以上皆是
答案：E
8、药品不良反应是指
A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B 药品在正常用量下出现的有害反应
C 药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性
D 药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E 药品在正常用量下出现的特异质反应
答案：A
9、目前国际通用的药品管理的有效模式是
A 国家基本药事管理
B 处方药和非处方药分类管理法
C 特殊药品管理法
D 医药商品质量管理规范
E 药品生产质量管理规范
答案：B
10、药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行
A 监督、检查的专业技术人员
B 检查、抽验的专业技术人员
C 抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
D 监督、检查、抽验的专业技术人员
E 监督、抽验的专业技术人员
答案：D
