26 开办药品生产企业必须具备的条件是
A 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B 具有与所生产药品相适应www.med126.com的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E 具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书
答案：ABCDE
27 我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在
A 人员结构
B 生产种类与生产结构
C 研究开发与创新能力
D 生产能力及其利用率
E 装备及科技进步状况
答案：ABCDE
28 2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是
A 粉针剂
B 大容量注射液
C 缓释制剂
D 基因工程
E 原料药
答案：ABD
29 药品GMP认证的主要程序
A 认证申请和资料审查
B 制定现场检查方案
C 现场检查
D 检查报告的审核
E 认证批准
答案：ABCDE
30 GMP一般具有的特点主要是
A GMP的条款仅指明所要求达到的目的
B GMP不罗列实现目标的具体办法
C GMP的条款具有时效性
D GMP的条款具有双重性
E GMP的条款具有安全性
答案：ABC医学全在,线www.med126.com
